Türk ilim insanları, Alzheimer tedavisinde ABD’de onay Meydan yeni ilacın, erken devirdeki hastaların düşünme, anımsama üzere hususlardaki bilişsel meselelerinde hafif fayda gösterdiğini lakin beyinde ödem, bedende sıvı birikmesi üzere Yan tesirlere de yol açabildiğini belirterek, daha uzun Devre sonuçlarına gereksinim olduğu değerlendirmesinde bulundu.
Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Ankara Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi Geriatri ilim Kısmı Lideri Prof. Dr. Mehmet Birincinin Naharcı ve Nöroloji Uzmanı Prof. Dr. Zülküf Önal, AA muhabirine Alzheimer tedavisinde kullanım onayı Meydan yeni ilaca ait değerlendirmelerde bulundu.
HASTALIĞIN NEDENİ HALA TAM OLARAK ORTAYA KONULMADI
Alzheimer’ın, yaşlılarda, hafıza ve gibisi zihinsel yeteneklerin bozukluğuyla Tanım edilen, nörolojik bir Sıkıntı olan demansın cinslerinden biri olduğunu Anlatım eden Naharcı, hastalığın nedeninin tam olarak ortayla konulamadığını vurguladı.
Naharcı, Alzheimer’ın hudut hücrelerinin fonksiyonunu bozarak, bellek, muhakeme ve yargılama üzere zihinsel yeteneklerin bozukluğuyla kendini gösterdiğini belirterek, hastalığın görülme sıklığının yaşla birlikte arttığını, 65 ıslak üzerinde her 10 yılda bir riskin 2 katına yükseldiğini söyledi.
Hastalık riskinin 70-80 yaşlarda en üst seviyeye çıktığını lisana getiren Naharcı, “Tüm olayların yüzde 95’i, 65 yaşından sonra görülse de yüzde 5’i daha Evvel ortaya çıkmaktadır.” dedi.
Naharcı, Bellek kaybı ve davranış sıkıntılarının hastalarda görülen Temel problemler olduğuna dikkati çekti.
Erken evrelerde, isimleri yahut sözleri hatırlamada zorlanma, planlama ve tertip yapma yeteneğinde bozulma, günlük yaptığı işleri ve vazifeleri yerine getirmede zahmetler, objeleri yanlış yerleştirme ve yeni öğrendikleri şeyleri unutma üzere belirtilerin ön palana çıktığını lisana getiren Naharcı, orta evrede ise Yemek pişirme, alışveriş yapma, ilaçlarını kullanma, Nakit yönetimi üzere işlerde bariz zorluk yaşanmasıyla karşı karşıya kalındığını söyledi.
Naharcı, bu evrede kişinin yeni olayları ve konuşmaları unuttuğunu, toplumsal olarak Geri çekilme ve depresyon üzere ruh hali değişimleri görüldüğünü aktararak, ileri evrede ise hastayla bağlantının zorlaştığını, Yemek yeme, giyinme ve Tuvalet üzere Temel gereksinimlerinde gün uzunluğu takviye gerektiğini, yürüme ve oturmada zorluk yaşandığını, zatürre ve idrar yolları enfeksiyonu ile Döşek yarası eğilimlerinin arttığını kaydetti.
Mevcut uygulamada kullanılan ilaçların, şikayetleri Denetim etme ve hafifletmede Yarar sağladığını, fakat direkt tedaviye yönelik şimdi bir ilaç olmadığını aktaran Naharcı, “Bu ilaçlar hiçbiri hastalığı güzelleştirmez ve hasta vakitle kötüleşmeye devam eder.” diye konuştu.
Naharcı, nihayet yıllarda beyinde olağandışı ölçülerde oluşan protein yapılı plakları ortadan kaldırmaya yönelik ilaç çalışmaları üzerinde durulduğunu lisana getirerek, şunları kaydetti:
“Bu doğrultuda Haziran 2021’de yeni bir ilaç, uzun bir mühletten sonra erken evrede kullanılmak üzere ABD’de kullanım onayı almıştı lakin bu ilacın tedavide aktifliği ve güvenliği hakkında kâfi bilgi şimdi yoktur. Ocak 2023’te ise beyinde biriken olağandışı bir protein olan amiloidleri ortadan kaldırarak tesir eden yeni bir antikor, ABD’de onay aldı.
Bu ilaç tedavisi, sadece hastalığın semptomlarını hafifletmek yerine, Alzheimer’ın altta yatan hastalık sürecini tedavi etmeyi hedefleyen en nihayet prosedür. Bu ilaç tedavisinde, bilimsel çalışmalar, erken periyottaki hastalarının bilişsel sorunlarında hafif de olsa fayda sağladığını gösterdi. Yeniden araştırmalar, beyinde protein birikmesine bağlı ödem riskinin arttığını da ortaya koydu.”
Hastalığın ilerlemesinin yavaşlatılmasının hasta ve aileleri açısından Aka Ehemmiyet taşıdığını belirten Naharcı, “Son birkaç yılda tedavi de gördüğümüz ilerlemeler heyecan verici. İlaç, gelişmeler ve uzun vadede tesirleri açısından yakından takip edilmeli.” değerlendirmesinde bulundu.
TEST EDİLEN BİREYLERİN 17’SİNDE BEYİN KANAMASI GÖRÜLMÜŞ
Nöroloji Uzmanı Prof. Dr. Zülküf Önal da Alzheimer’dan etkilenen milyonlarca kişinin, hastalığı önleyebilecek bir ilacı yıllardır umutla beklediğini belirterek, onay Meydan yeni ilacın “Lecanemab” isimli etken hususunun, nihayet on yılda klinik çalışmalarla incelendiğini anlattı.
Geçen kasım ayında yaklaşık 1795 iştirakçi ile yapılan faz-2 çalışmasıyla, etkin hususun Alzheimer hastalığını engelleyebileceği sonucuna varıldığını aktaran Önal, faz-3 çalışmalarının ise bir ilacının aktifliğinin ve ayrıyeten güvenirliliğinin birçok farklı hastada kanıtlanıp, kanıtlanamayacağını öğrenmek için daha geniş bir hasta popülasyonunda test edildiği klinik araştırmalar olduğunu belirtti.
Prof. Dr. Önal, şöyle devam etti:
“Faz-3 kapsamında, çalışmaya katılan erken teşhis Meydan ve hafif Alzheimer’ı olan iştirakçilerin yarısı, 18 ay boyunca her iki haftada bir gövde yükü başına 10 miligramlık Lecanemab dozu aldı. öbür yarısı plasebo yani ilaçsız sıvı aldı. bütün bunların yanı Dizi çalışma sırasında bilişsel ve fonksiyonel bozuklukların şiddeti ve beta amiloid düzeyi kaydedildi. Faal maddeyi test ettiren araştırma şirketlerine nazaran sonuç, plasebo kümesine kıyasla faal maddeyi fiilen alanlarda, hastalık seyrinde yüzde 27’lik orta seviyede gecikme gözlendi. Bu istatistiksel olarak manalıdır, yani Tesadüf sayılamayacak kadar çarpıcıdır. Bununla Bir arada araştırmacılar, hastaların günlük hayatındaki farkın ne ölçüde değiştiğinin şimdi net olmadığını belirtti. Uygunluk halinin ne kadar sürdüğü de bilinmiyor.”
Önal, Laf konusu ilacın “yan tesire sahip olduğunu” Anlatım ederek, “Yan tesirler, göz önünde bulundurulmalıdır. Örneğin, test edilen şahısların yüzde 12,5’inde beyin şişmesi meydana gelmiş ve yüzde 17’sinde ömrü tehdit edebilen beyin kanamaları görülmüştür. Araştırma şirketlerine nazaran, çalışmada rastgele bir mevt olmamıştır. Fakat aralık 2022’nin sonunda ‘Science’ bilimsel mecmuasında terapi ile irtibatlı olarak üç mevtin gerçekleşmiş olabileceğine dair bir makale yayınlanmıştır. Bu makale, bu hadiselerin bildirilmemiş olmasını ve bunun, rapor edilmesi gereken Emniyet bilgileri açısından Aka bir eksiklik olduğunu belirtmiştir.” diye konuştu.
New England Journal of Medicine iç olmak üzere öteki Ünlü mecmuaların başlangıçta ilacın erken Alzheimer hastalığında aktifliğini ve güvenliğini daha düzgün belirlemek için daha Çok araştırma yapılması davetinde bulunduğunu aktaran Önal, “Bu nedenle daha uzun Devre sonuçlarını görmekte fayda olacaktır.” değerlendirmesini yaptı.
Önal, bir öteki Değerli mevzunun ise hastalar için ödeme planlaması olacağını belirterek, şunları lisana getirdi:
“İlacın, tedavi maliyetinin yılda yaklaşık 26 bin 500 dolar olduğu söyleniyor. Hastaların bu masrafları kendilerinin mi karşılayacağı, yoksa sıhhat sigortalarının mı karşılayacağı şimdi belirli değil.
Üreticiler, 2023’ün birinci çeyreğinde Avrupa’da da onay müracaatında bulunacaklarını açıkladı. Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) ne karar vereceği, nasıl ve ne kadar süratli karar vereceği şimdi belirli değil. EMA’nın yeşil Fer vermesi durumunda, yalnız hafif yahut yeni başlayan Alzheimer demans olan hastalar, faal husus ile tedavi için Müsait olacaktır. Bu hastalarda evvelden, Fazla sayıda risk faktörü dışlanmalıdır ve bu hastalar ağır tetkiklere Natürel tutulmalıdır.”
Yorum Yok